2021年，九安医疗实现营业收入23.97亿元，同比增长197亿元.36%；营业成本8.76亿元，同比下降00.22%；上市公司股东净利润92%.09亿元，同比增长274亿元.96%。其中，iHealth18系列产品实现营业收入.毛利率720亿元60亿元.与2020年相比，65%上升.与2019年相比，88个百分点上升32.56个百分点。第一季度报告显示，贵公司2022年第一季度实现营业收入217.37亿元，较去年同期增长6646.79%；营业成本40亿元，较去年同期增长1910.40%；上市公司股东净利润143.12亿元，较去年同期增长37527.总毛利率815%；.60%，较去年同期大幅上升43%.35个百分点。
九安医疗在“管理层的讨论与分析”中曾表示，2021年，2022年第一季度业绩大幅增长是因为iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品销量大幅增长，试剂盒产品通过九安医疗子公司柯顿（天津）电子医疗器械有限公司（以下简称“柯顿电子”)以及国内外工厂的生产，主要通过美国获得FDAEUA授权子公司iHealthLabsInc.（以下简称“iHealth美国”)在美国销售。
根据九安医疗早期披露的投资者关系活动记录，九安医疗试剂盒产品的销售渠道主要是独立网站和亚马逊、政府订单和商业客户。
在这方面，深圳证券交易所要求九安医疗回答七个问题，包括试剂盒产品的采购、生产、销售模式和业务流程图，试剂盒产品业务模式是否与同行业公司有显著差异；原材料（包括各种直接材料、单价、数量、金额和比例）、劳动工资、折旧、能源和动力、运输成本和总成本比例，2022年第一季度营业成本披露；2021年补充披露，2022年第一季度，九安医疗试剂盒产品通过柯顿电子自产和外包工厂生产；2021年，2022年第一季度，九安医疗通过独立网站和亚马逊、政府订单、商业客户销售试剂盒产品的收入比例和毛利率；分析解释了2021年九安医疗营业成本变化与2022年第一季度营业收入变化的比例关系，说明两者变化范围存在重大差异的原因和合理性；试剂盒产品毛利率高的原因和商业合理性；试剂盒业务，2021年，2022年第一季度业绩水平和盈利能力是否可持续。
其次，深圳证券交易所要求九安医疗补充披露2021年第一季度试剂盒产品的生产、销售和库存；报告期内新增试剂盒业务，日产能迅速扩大，固定资产规模基本持平，生产人员和技术人员数量下降的原因和合理性；解释国外销售收入变化与外汇损益、销售成本变化的匹配性；分析论证2021年第一季度九安医疗试剂盒产品产能、运输能力和销售的真实性。
试剂盒核心技术是否自主掌握，是否有技术授权
九安医疗年报“管理层的讨论与分析”报告期内，九安医疗历时近12个月，在美国组织了相关临床实验、性能测试、易用性研究、反复研究授权要求、材料补充、试剂盒产品FDAEUA授权。在同类抗原试剂盒中，只有九安医疗试剂盒才能完全区分CT值为27.5以下所有阳性样本，性能最好。
根据九安医疗前期披露的临时公告及相关注函，九安医疗试剂盒在实验中的阳性检出率为:CT值≤21.59时可全部检出，CT值22.86时可60%检出，CT值≥23.87点完全检测不到。根据年报，贵公司报告期研发费用6673.10万元，同比下降122万元.研发人员数量下降782%.59%；研发投资资本化比例为40%；.69%，同比9%.51个百分点，原因是糖尿病护理O+O模式进展加快；本期开发支出新增4242.86万元转为无形资产（专有技术）3512.43万元；报告期末，无形资产中专利权和非专利技术的账面价值为0。
对此，深交所要求九安医疗说明年报披露的试剂盒阳性检测CT临界值与前期临时公告披露的临界值差异较大的原因，相关披露是否有虚假记录或误导性陈述；说明九安医疗报告期为取得FDAEUA授权的相关临床实验、研究费用收取的科目和金额是否符合企业会计准则的有关规定；九安医疗是否独立掌握试剂盒产品的核心技术，是否拥有相关专利，关键技术人员是否稳定，是否有技术授权，充分提示相关风险；结合糖尿病诊疗护理项目的研发进展，说明报告期研发投资资本化比例显著上升的合理性，相关费用是否符合企业会计准则规定的资本化条件；说明报告期内新增无形资产（专有技术）的具体内容，并逐项比较《企业会计准则》第6号——无形资产》第9条，说明是否符合无形资产的确认条件。
根据2021年财报，九安医疗前五名客户总销售额占年销售总额的53%.与2020年相比，09%大幅上升.65个百分点；前五名供应商总采购金额占年采购总额的35%.与2020年相比，99%大幅上升15%.4个百分点。
深圳证券交易所表示，财务报表附注前五名应收账款，九安医疗仅披露前五名应收账款汇总金额5.8003亿和占总数.前五名预付款也只披露了汇总金额8392.797万元和797万元.72%。
对此，深圳证券交易所要求九安医疗分别列出2020年、2021年、2022年第一季度前五名客户名称、销售金额、前五名供应商名称和采购金额，并说明前五名客户、供应商、九安医疗董事、监事、高级管理人员、5%以上股东、实际控制人是否存在关联关系或其他可能导致利益倾斜的关系；说明报告期内客户集中度和供应商集中度显著提高的原因和合理性；分别列出2021年第一季度前五名应收账款和前五名预付款的名称，期末余额及占总数的比例，并说明期后付款和期后结算。
境外资金存放，短期贷款合理吗？
深圳证券交易所表示，2021年2年第一季度九安医疗货币资金期末余额分别为8.96亿元，132.65亿元，短期贷款期末余额分别为25亿元.09亿元，1.20亿元。2021年底存放在境外的款项总额为4021年底.2021年国外销售占32亿元.61%。
对此，深圳证券交易所要求九安医疗解释2022年第一季度末存放的海外资金总额；存放在境外资金存放地点，收集主体、存放类型、控制措施、资金安全，说明境外资金规模与九安医疗国外业务比例的匹配，进一步说明境外资金汇入是否有限；说明九安医疗在账面上存在大量货币资金时，仍存在短期贷款的原因和合理性。
此外，深圳证券交易所表示，九安医疗财务报表附注其他应收款备用金，存款期末余额1.55亿元，较期初大幅增长406.2-3年账龄其他应收款1410.39万元。对此，深圳证券交易所要求九安医疗说明备用金、存款背景及较期初大幅增长的原因；2至3年其他应收款长期结算的原因，是否占用非经营性资金。
